Le Centre d’Investigation Clinique Plurithématique (CIC-P) a été créé par convention entre l'INSERM et le CHU de Nancy en Février 1995.

Le CIC-P met à disposition ses compétences pour aider les médecins investigateurs à concevoir et faire aboutir leurs projets d’essais cliniques multicentriques nationaux et internationaux. Son plateau technique dispose de moyens humains (médecins, infirmières, …) et matériels (box, consultations, …) nécessaires à l’investigation des personnes (volontaires sains et malades) se prêtant à la recherche clinique. La structure est ouverte aux promoteurs académiques et industriels.

Le CIC-P est une équipe de recherche internationalement reconnue pour son expertise dans les pathologies cardiovasculaires et rénales, et notamment dans le champ de l'insuffisance cardiaque, du vieillissement cardiovasculaire et des interactions cardio-rénales. Le CIC-P développe le concept de médecine personnalisée appliquée au champ cardiovasculaire à partir d'une recherche translationnelle et clinique de haut niveau.     

•  Service : Centre d’Investigation Clinique Plurithématique (Intégration Cardio-Rénale)
• Date estimative de vacance : dès que possible

DESCRIPTIONS DES MISSIONS :

L'infirmier en recherche clinique (IRC) accomplit des actes techniques infirmiers en conformité avec les protocoles, les Bonnes Pratiques Cliniques et la réglementation de la recherche, sous la direction et le contrôle d'un médecin ou de l’investigateur principal.

DESCRIPTIONS DES ACTIVITES :

Lors de la mise en œuvre des protocoles :

• Prendre connaissance du protocole et réaliser les formations promoteur
• Créer les feuilles de route pour les visites protocolaires
• Organiser le circuit de prescreening de l’étude, avec les différents collaborateurs
• Assister à la visite d’initiation et aux meetings investigateurs

A la phase active des études :

• Réaliser le pré-screening, à partir du DPI.
• Organiser les visites d’inclusion et de suivi, au CIC-P ou sur les sites investigateurs, avec les différents intervenants (investigateur, pharmacien, échographiste, radiologue, …)
• Gérer la logistique du matériel protocolaire
• Etablir le calendrier des visites du patient
• Vérifier la conformité du remplissage de la notice d’information et du consentement, par le patient et le médecin investigateur
• Informer, conseiller et créer une relation de confiance avec le volontaire et son entourage.
• Recueillir les données de l’étude lors de la visite protocolaire, par des actes infirmiers
• Eduquer le volontaire (traitement/matériel de l’étude, carte dédiée à l’étude, qui prévenir et que faire en cas d’urgence)
• Superviser la logistique des prélèvements et le transport de ces prélèvements.
• Gérer les médicaments/dispositifs médicaux de l’étude (prescription, pharmacie, administration, traçabilité)
• Procéder à des mesures faisant intervenir un équipement spécifique ou une méthodologie particulière (échographie pulmonaire, élasticité hépatique), après formation et sous contrôle du médecin référent et de l’ingénieur responsable des échographies, dans le cadre de la recherche.
• Identifier les situations d’urgence et y faire face par des actions adaptées.
• Surveiller, analyser et signaler, si besoin, à l’investigateur toute anomalie de la fonction vitale, de paramètres biologiques ou d’échographies vasculaires.
• Déclarer et assurer le suivi des EI et les EIG sous la responsabilité de l’investigateur.
• Réchauffer les repas et les distribuer au patient.
• Compléter l’onglet recherche dans DxCare pour notifier la participation du patient à l’étude en collaboration avec le médecin investigateur.
• Mettre à jour le tableau de suivi des inclusions du CIC-P et EasyDore pour la promotion externe
• Compléter le cahier d’observation électronique et répondre aux queries.
• Décontaminer la chambre après la visite, l’office salle et la salle de soins en assurant la traçabilité.
• Réaliser l’entretien quotidien de l’office alimentaire en assurant la traçabilité.
• Préparer la visite de monitoring selon la check-list.
• Assister l’ARC moniteur au monitoring

Vie de service :

• Gérer une partie de la maintenance du matériel et de la logistique du CIC-P
• Participer à la démarche qualité norme ISO9001 v2015 :
  • S’approprier et mettre en application les documents qualité du CIC-P
  • Relever les non-conformités
• Participer aux réunions internes
• Prévenir les dysfonctionnements possibles et proposer des solutions

Formation :

• Des stagiaires du CIC-P (étudiant en soins infirmiers, externes, …)