CHEF DE PROJETS EUROPEENS ET INTERNATIONAUX EN RECHERCHE CLINIQUE - UNITE PROMOTION ET REGLEMENTATION - 100% - H/F
L'établissement
Acteur majeur du système de santé, le CHRU de Nancy est le premier employeur de la région avec près de 10 000 professionnels et plus de 100 métiers autours des métiers paramédicaux, mais aussi administratifs, techniques, logistiques, de recherche et de l’informatique.
Le CHRU de Nancy assure 24h/24, 7 jours sur 7 des missions de soins hautement spécialisées et diversifiées recouvrant l’ensemble des disciplines médicales et chirurgicales en s’appuyant sur un plateau technique très complet. Il assure également des missions d’enseignement, de recherche et innovation, et portent des actions de santé publique, de dépistage, de prévention et d’éducation à la santé. Le CHRU de Nancy s’est engagé dans une démarche de Qualité de Vie au Travail avec entre autres le développement du bien-être au travail (espace Zen de séances de pilâtes, de séances de sophrologie).
A noter que le CHRU de Nancy s'engage à lutter contre toutes les formes de discriminations dans l’accès à l'emploi, à la formation et à la promotion. A ce titre, l'insertion des personnes en situation de handicap est une des priorités essentielles de notre politique ressources humaines, avec la mise en place d’un accompagnement personnalisé.
Le CHRU de Nancy est un établissement handi-accueillant qui poursuit son engagement en faveur de l’intégration et du maintien dans l’emploi des travailleurs en situation de handicap.
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Le poste
Pôle / Service / Site : Département Recherche et Innovation – Unité Promotion et Réglementation – Hôpitaux de Brabois
Rythme de travail (Jour / Nuit / Alternance) : Jour
Date estimative de vacance de l’emploi : 1er juillet 2025
Description des missions :
Les missions et les fonctions du Chef de Projets du Département MPI s’intègrent pleinement dans les objectifs stratégiques et opérationnels du CHRU de Nancy en terme de Recherche Clinique
Aussi, pour tous projets portés par l’établissement au regard de leurs bénéfices pour les patients, et leur pertinence sur le plan clinique et/ou scientifique, le Chef de Projets est amené à participer à la conception des projets de recherche, à organiser la mise en place des recherches et suivre l’avancée des projets de recherche portés par l’établissement.
Il pilote son portefeuille de projets et s’assure du respect des règlementations en vigueur relatives à la recherche et aux traitements des données. Il veille à la faisabilité du projet, tant sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains
Le Chef de Projets est également en charge de relayer la stratégie recherche de l’établissement auprès des porteurs des projets de recherche.
Pour ce poste, le Chef de Projets est amené à travailler avec des équipes Européennes voire Internationales. Une maitrise de la langue anglaise permettant d’interagir lors de réunions avec des équipes internationales est donc indispensable.
Description des activités :
Le personnel est amené à :
Etudier la faisabilité du projet :
- Evaluation des aspects technico-réglementaires
- Evaluation des aspects logistiques
- Evaluation des aspects financiers
- Adaptation/ Adéquation des éléments logistiques et réglementaires à la méthodologie du projet
Aider les investigateurs pour la rédaction/finalisation de leur protocole de recherche en vue de l’accord de promotion/ dépôt à un appel d’offre :
- Orientation/ Conseil aux investigateurs tout au long du processus de Conception du projet (Appel d’Offres ou Hors Appel d’Offres).
- Intégration/ Formalisation/Formatage des différents aspects du protocole. (Rédaction)
Coordonner des actions/implications des différents acteurs : Structures de recherche, Pharmacie, Biologie, Imagerie, Directions Achats, Biomédical, Finances, RH, SI :
- Exemple : formaliser le circuit du médicament, parcours patients/volontaires sains
Monter des dossiers de dépôt aux instances réglementaires (élaboration et soumission des protocoles et documents annexes) :
- CPP, ANSM, CNIL dans le but d’éviter les remarques des autorités compétentes sur les dossiers pour réduire les allers/retours et réduire les délais d’instruction
Mettre en place et déployer les recherches :
- Contractualisation pour fournir les ressources : Centres associés (négociation de la grille de surcoûts), prestataires (élaborer les cahiers des charges, choix du prestataire, négociation du contrat)
- Contractualisation avec les financeurs industriels (Investigator Initiated Trials) : valorisation, propriété intellectuelle
Gérer/Suivre les projets :
- Suivi budgétaire (en particulier les projets sur appel d’offre en lien avec les financeurs comme la DGOS)
- Suivi des inclusions (y compris courbe d’inclusions)
- Suivi de vigilance
- Suivi du monitoring
- Mettre en place des actions au regard du monitoring, de la vigilance, des inclusions et du budget
- Synthétiser les informations (synthèse, rapport)
Réaliser des Actions transversales :
- Veille réglementaire
- Démarche Qualité
- Activité de Reporting et synthèse des Indicateurs de Recherche
Profil recherché
- Sens de l’organisation, de la communication et du travail d’équipe
- Gestion de Projet
- Rigueur, maîtrise de la qualité et des performances
- Autonomie
- Très bonne maitrise de langue anglaise permettant les interactions (écrites et orales) avec des équipes Européennes voire Internationales.
Diplômes :
- Bac +5 dans le domaine des sciences (Master / MBA)
- DIU FARC ou équivalent ou DIU FIEC ou équivalent optionnel ou expérience significative en Chefferie de Projet en recherche.
Grade ciblé : Ingénieur Hospitalier
Date limite de dépôt des candidatures : 20 mai 2025
Pour le personnel du CHRU de Nancy, je vous remercie d'indiquer votre matricule sur votre candidature.
Éléments nécessaires pour postuler
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Document(s) :
Candidature facile