TECHNICIEN.NE D'ETUDES CLINIQUES - H/F
L'établissement
Établissement public de santé, le CHRU de Nancy est le Centre Hospitalier Régional Universitaire de référence en Lorraine. Fort de plus de 9 600 professionnels et de 1 300 étudiants en santé, le CHRU de Nancy assure des missions de soins de recours et de proximité grâce à une expertise médico-chirurgicale pluridisciplinaire de qualité au service de la population, à tous les âges de la vie. Les équipes hospitalo-universitaires s’impliquent également au quotidien dans des missions de formation, de recherche, d’innovation, de santé publique et d’éducation à la santé. Près de 150 métiers sont exercés à l’hôpital. Aux côtés des professions médicales, paramédicales et médico-techniques, de nombreux secteurs contribuent au fonctionnement de l’établissement : administration, finances, achats, qualité, ressources humaines, transformation numérique, biomédical, activités logistiques, techniques, sécurité.
Le poste
Le CHRU recherche un.eTechnicien.ne d'Etudes Clinique (TEC) pour sa Délégation à la Recherche Clinique et à l’Innovation / Unité d’Investigation Clinique
L’Unité d’Investigation Clinique (UIC) du CHRU de Nancy a pour mission d’apporter une aide directe (soutien logistique et technique) aux investigateurs dans les essais à promotion institutionnelle ou industrielle.
Le TEC de l’UIC met en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l'équipe médicale lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.
Les missions doivent être conduites en veillant à assurer la qualité et la conformité d’une étude au protocole de recherche et aux Bonnes pratiques Cliniques.
Ses activités tournerons autour des points suivants
- Organiser la logistique nécessaire à une étude sous la responsabilité du médecin investigateur
- Aider à l’organisation des visites du promoteur (Visite de Sélection, Visite de mise en place, Visite de Monitoring, Visite de clôture)
- Etablir, actualiser et mettre en œuvre des procédures, modes opératoires spécifiques en fonction des besoins du protocole : (procédures d’inclusion et de suivis des patients, tableaux de suivis…)
- Organiser l’étude localement, dont la gestion des rendez-vous avec les patients, les interactions entre les différents intervenants des études.;
- Définir et /ou s’assurer de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude (biologie, imagerie, pharmacie, …)
- Assurer la gestion et la qualité des données : Compléter les cahiers d’observation papiers /ou électroniques afin de collecter toutes les données, à partir des dossiers médicaux, pour des études de laboratoire et des études institutionnelles
- S’assurer de la mise à jour régulière des bases de données dont il est en charge en complétant un tableau de bord.
- Gérer les prélèvements sanguins, urinaires… du protocole de recherche : centrifugation, congélation, stockage et transfert des tubes
- Assurer la gestion, le contrôle et la traçabilité des matériels
- Répondre aux demandes de correction émises par les ARC moniteurs- Gestion des événements indésirables graves :
- Gérer des tableaux de bord pour le suivi des études en cours, à venir, pour le suivi de l’activité du service de recherche clinique, notamment Easydore investigation : saisie des patients, des visites, des actes réalisés…
- Préparer et assister aux audits promoteur
Profil recherché
Connaissances théoriques :
- Connaissance théoriques et pratiques en recherche clinique (Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et de la règlementation en vigueur)
- Connaissances en informatique (logiciels bureautique)
- Connaissances en anglais scientifique
Compétences pratiques:
- Etre capable de rédiger des procédures et des documents type
- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier patient informatisé
- Classer des données, des informations, les documents de diverses natures
- Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
- Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité
- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
- S'exprimer en face-à-face auprès d'une ou plusieurs personnes
- Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau
- Utiliser les logiciels métier
Capacités:
- Esprit d’initiative et autonomie de travail
- Esprit d’équipe, ponctualité, assiduité
- Disponibilité, adaptabilité et PROactivité
- Qualités humaines et relationnelles : sens de l’accueil, écoute, patience
- Aptitude à restituer les informations
- Rigueur, organisation et méthodologie
- Sens des responsabilités
- Discrétion
- Polyvalence et capacité à travailler en flux tendu
- Qualités humaines et relationnelles : sens de l’accueil, écoute, patience
Ainsi, si vous détenteur d'un DIU FARC ou d'un BAC +2 avec si possible une formation scientifique ou paramédicale, que vous maitriser l'anglais scientifique et que vous avez une première expérience réussie dans le domaine...... Alors votre profil nous intéresse..
Compétences recherchées
Éléments nécessaires pour postuler
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