RESPONSABLE PROMOTION ET REGLEMENTATION - H/F
L'établissement
Établissement public de santé, le CHRU de Nancy est le Centre Hospitalier Régional Universitaire de référence en Lorraine. Fort de plus de 9 600 professionnels et de 1 300 étudiants en santé, le CHRU de Nancy assure des missions de soins de recours et de proximité grâce à une expertise médico-chirurgicale pluridisciplinaire de qualité au service de la population, à tous les âges de la vie. Les équipes hospitalo-universitaires s’impliquent également au quotidien dans des missions de formation, de recherche, d’innovation, de santé publique et d’éducation à la santé. Près de 150 métiers sont exercés à l’hôpital. Aux côtés des professions médicales, paramédicales et médico-techniques, de nombreux secteurs contribuent au fonctionnement de l’établissement : administration, finances, achats, qualité, ressources humaines, transformation numérique, biomédical, activités logistiques, techniques, sécurité.
Le poste
Description des missions :
Mission principale :
Le/la Responsable de la Promotion et Réglementation assure le pilotage et la gestion du secteur d’activité de
recherche :
- Promotion Interne des essais cliniques (CHRU de Nancy Promoteur)
- Gestion des projets de recherche n’impliquant pas la personne humaine
Dans ce cadre, le/la Responsable UPR encadre et anime une équipe composée de Chefs de Projets, d’Attachés de Recherche Clinique et de gestionnaires administratifs afin de mettre en œuvre l'ensemble des règles de promotion et de gestion des recherches clinique, en particulier selon les dispositions du Code de la Santé publique.
Il/elle participe sous la responsabilité de la Délégation à la Recherche Clinique et à l’Innovation et de sa Cellule de
Coordination et d’Interface à l’élaboration de la politique de recherche de l'établissement notamment pour
développer la recherche clinique à promotion institutionnelle
Mission secondaire :
Participation à la démarche de certification de la DRCI
Description des activités :
- Définir, allouer et optimiser les ressources au regard des priorités en lien avec stratégie de la DRCI
- Assurer la coordination de l’ensemble des projets de recherche clinique dont l'établissement est promoteur, tant sur les aspects réglementaires, financiers que logistiques, administratifs, organisationnels et humains.
- Piloter les activités de la promotion de recherches cliniques portées par l’établissement
- Animer l’unité de promotion interne dans la mise en œuvre et le suivi de projets de recherche à promotion CHRU de Nancy dans l’application stricte de la législation en vigueur
- Assurer la veille réglementaire et organiser la transmission de ces évolutions à l’ensemble des agents concernés, ainsi que la mise à jour des documents et circuits
- Elaborer et valider les aspects financiers des projets de recherche clinique et s’assurer de l'efficacité de la dépense publique (objectivation des demandes budgétaires, suivi et évaluation des dépenses),
- Instaurer un dialogue constructif avec les investigateurs et leurs équipes et mettre en place une organisation opérationnelle afin de permettre un déroulement optimal des études
- Organiser et s’impliquer dans des actions transversales de communication
- Participer avec l’équipe qualité à la mise en œuvre de la démarche qualité au sein du périmètre
- S’impliquer dans la gestion des Appels à Projets en lien avec la DRCI, en particulier validant le volet financier et réglementaire
- Réaliser des bilans d’activité du secteur, remonter les indicateurs de performance
Profil recherché
Compétences requises :
- Expérience dans la gestion de projets
- Connaissance approfondie de la règlementation de la recherche clinique
Profil recherché :
- Bac +5 dans le domaine des sciences (Master / MBA)
- DIU FARC ou équivalent ou DIU FIEC ou équivalent optionnel ou expérience significative en Chefferie de Projet en recherche.
Éléments nécessaires pour postuler
Pour valider votre candidature, nous vous demandons de fournir les éléments suivants, vous devrez télécharger les pièces demandées directement lors de votre inscription.
Toute candidature incomplète ne sera pas traitée par nos services.
Document(s) :
Candidature facile